从同质化研发中脱颖而出：创新药立项与临床研发丨同写意15周年分会四
中国医药正处在从仿制转向全面创新的大拐点，“fast-follow潮”过后，如何立项研发有真正临床与市场价值的新药，从同质化研发中脱颖而出，并加速在中国乃至全球的上市，这是所有药企和新药开发机构共同面临的课题。
本次会议聚焦于创新药立项与临床研发主题，针对于小分子化学药物发现与临床法规两个核心点，从洞察临床需求，前沿靶点评述，转化医学与药物发现，AI与药物研发以及最新临床法规等几个方面，邀请“一线一流”专家展开报告与讨论，一定会对中国未来十年的新药研发带来切实的思考与方向性指引。
大会主席：鲁先平
★
09:00-09:10
大会主席致辞
鲁先平：深圳微芯生物CEO
09:10-09:40
创新药的立项决策思路与案例分享
邹建军：江苏恒瑞医药副总经理兼首席医学官
09:40-10:10
胃肠肿瘤的临床需求与药物临床研发
沈琳：北京大学肿瘤医院副院长
10:10-10:35
源于传统中药活性成分的创新药物研发
左建平：中科院上海药物研究所研究员、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会主任
10:35-11:00
中国实施ICH指南，有关临床研发后续法规的出台对新药研发的影响
赵耐青：复旦大学生物统计学/缔脉生物医药（上海）有限公司生物统计副总裁
11:00-11:20
茶歇
11:20-11:45
新药立项的临床价值评估
程龙：精鼎医药研究开发有限公司技术副总裁
11:45-12:20
Panel：创新药全球研发的法规考量
中美双报最新法规动态
创新药开发立项中的法规策略
如何开好Pre-IND meeting
【主持】
杜 涛：美国汉佛莱医药首席顾问(合伙人)
【嘉宾】
徐增军：药品审评中心首席科学家
龚兆龙：思路迪医药CEO
张明平：精鼎(PAREXEL)咨询部门副总裁
12:20-14:00
午餐/午休
14:00-14:25
真实世界证据的发展：机遇与挑战
谢洋：IQVIA中国真实世界研究负责人
14:25-15:00
Panel：转化医学与药物发现
中国转化医学发展趋势，以瑞金医院血研所为例
转化医学如何能够支持靶点选择及硏发策略
基于biomarker的药物开发
【主持】
王在琪：应世生物董事长兼CEO
【嘉宾】
任瑞宝：瑞金医院上海血液学研究所所长
沈 宏：罗氏上海创新中心负责人
闻丹忆：立迪生物董事长
15:00-15:20
big-pharm首次进入I期临床研究的主要靶点
李靖：药渡董事长兼创始人
15:20-15:30
TGF-β靶点述评
吕强：劲方生物董事长
15:30-15:40
PROTAC技术：有怎样颠覆性的优势和挑战
蔡鑫：成都分迪科技总经理
15:40-16:00
茶歇
16:00-17:00
靶点与新技术评述
AMG510:开启KRAS不可成药靶点之门？
靶向RNA的小分子如何开发？
NASH领域的新靶点：谁的胜算大？
小分子免疫疗法：是不是一个伪命题？
LOXO-基于生物标志的广谱抗肿瘤小分子的前景分析
【主持】
谢雨礼：苏州偶领生物总经理兼执行董事
【嘉宾】
曹国庆：明慧医药执行董事兼CEO
李 佳：朗盛投资董事总经理
张健存：恒诺康医药董事长
17:00-17:25
肿瘤创新药临床研发顶层设计
何崑：前FDA药审中心血液和肿瘤药物审批的生物统计部门副主任、诺思格医药首席统计学家
17:25-18:00
Panel：创新药中美双报临床研发的关键点
【主持】
申华琼：天境生物研发及临床开发总裁
【嘉宾】
黑永疆：再鼎医药首席医学官
华 烨：烨辉医药创始人兼CEO
彭 彬：岸迈生物首席医学官
方国栋：ICH任E6(R3)专家工作组组长、方恩医药首席医学官
★
08:30-09:10
AI药物研发全链条Overview
李星：深度智耀CEO
09:10-09:40
基于知识图谱的药物研发立项、药物再利用以及案例分析
管峥：深度智耀AI药物发现部门负责人
09:40-10:10
AI驱动的小分子药物发现（已知化学空间+De Novo）以及案例分析
朱海波：中国医学科学院药物研究所研究员
10:10-10:40
AI驱动的有机合成
特邀专家
10:40-11:00
茶歇
11:00-11:30
AI驱动的多组学研究以及Biomarker发现
黄超兰：北京大学医学部精准医疗多组学研究中心主任
11:30-11:50
靶向新药产品及相关创新药物研发大数据
江经纬：国家南京新药筛选中心
11:50-12:30
Panel：AI驱动小分子药物发现：理想vs现实？实体筛选vs虚拟筛选
【主持】
朱海波：中国医学科学院药物研究所研究员
【嘉宾】
与会报告嘉宾
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）美中医药开发协会（美中药协）北京经济技术开发区产业技术创新联盟促进会天津市药物临床研究技术创新中心FDA学会上海创奇健康发展研究院默克中国创新中心华人抗体协会美国华人医药科学家协会未来健康企业家协会广东省生物医药创新协会成都高新区生物产业专家联合会中国医疗健康产业投资50人论坛新药创始人俱乐部药渡经纬信息科技（北京）有限公司火石创造